Gestion du risque et gestion de la qualité

La prévention des risques et la réduction de la fréquence et de la gravité des événements indésirables sont depuis longtemps reconnues comme une partie nécessaire des programmes de gestion des risques. Comment la « gestion des risques » et « l’assurance qualité », comme on appelait autrefois cette fonction, utilisaient une approche collaborative du transfert de données pour améliorer les soins aux patients. Les histoires partagées par les gestionnaires de risques / gestionnaires de la qualité à travers la nation montrent qu’il peut y avoir une perspective territoriale qui mène à la division au sein des départements plutôt qu’à la cohésion. Pour les gestionnaires de risques de nombreuses organisations, le temps est compté pour les efforts proactifs en matière de sécurité des patients et, comme le montre la perspective historique de l’organisation, le manque de coordination et de coopération entre la direction et la gestion de la qualité entrave les progrès en matière de sécurité et l’amélioration de la sécurité des patients. [Sources : 5,5,5,13]

L’American Hospital Association a encouragé les hôpitaux à adopter des programmes de gestion des risques comme solution aux problèmes d’inconduite, les qualifiant d' »un des aspects les plus importants du système de soins de santé ». L’American Medical Association (AMA) Les lignes directrices sur la gestion des risques sont un ensemble de directives destinées aux hôpitaux, dont la dernière mise à jour remonte à 2011 et qui sont actualisées tous les cinq ans. Sources : 13,13,7]

Le risque n’est pas un nouveau concept ou une nouvelle norme, mais il a une longue histoire dans le système de soins de santé et un large éventail de cas d’utilisation. Le processus décisionnel d’un gestionnaire de risques est généralement décrit par le processus d’identification, de gestion et d’atténuation des risques. Si les changements souhaités ne sont pas atteints, les gestionnaires de la qualité recommandent une analyse plus approfondie impliquant les gestionnaires des risques et d’autres personnes afin de développer des stratégies pour atteindre les résultats souhaités. [Sources : 2,13,13]

Par exemple, on pense que les gestionnaires des risques et de la qualité envisagent des mesures pour évaluer le processus de licenciement de l’organisation. Les résultats du processus de gestion des risques sont examinés à la lumière des nouvelles connaissances et expériences, en mettant l’accent sur l’impact des risques sur la qualité. [Sources : 9,13]

Un avantage secondaire des mesures d’amélioration de la qualité dans la gestion des risques peut être la réduction des erreurs cliniques. La gestion des changements d’information et l’utilisation régulière d’outils de réduction des risques et d’analyse de la qualité permettront de réduire le risque global. S’il est nécessaire de mieux visualiser l’impact des risques sur la qualité des produits et services d’une organisation, un programme automatisé de gestion des risques ou un logiciel AMDE peut aider à rationaliser et à hiérarchiser les risques à forte visibilité et à prendre de meilleures décisions commerciales. [Sources : 12,3,15]

Les organisations doivent classer les risques – sur la base de paramètres qui peuvent effectivement être accumulés avec les bons outils analytiques. La numérisation et l’intégration des processus de qualité peuvent également être bénéfiques, en particulier sur les lieux de travail qui influencent la qualité des produits et des services, comme les soins de santé, l’éducation et les soins de santé. [Sources : 4,14]

Les professionnels de la qualité peuvent identifier les processus à haut risque à partir des données relatives aux patients, et les responsables de la qualité peuvent mesurer et évaluer l’impact de ces nouveaux processus sur les résultats des patients. Le gestionnaire des risques peut vérifier si les effets secondaires associés aux processus ont été réduits et identifier les processus à haut risque à partir des rapports d’incidents et des données sur les dommages. En conjonction avec le programme de gestion de la qualité, des questionnaires et des audits peuvent être développés pour s’assurer que les risques liés aux produits et aux processus sont régulièrement gérés et surveillés, que de nouveaux risques sont identifiés et que des programmes de gestion des risques sont ajoutés. De nouveaux processus peuvent également être adoptés en termes organisationnels – par exemple, par l’utilisation d’outils d’évaluation des risques tels que l’évaluation et la surveillance des risques. [Sources : 13,13,15]

Les organisations menant des recherches cliniques peuvent bénéficier de l’introduction de systèmes de gestion de la qualité et des risques pour mesurer les performances, en utilisant des paramètres objectifs pour mesurer l’efficacité, la sécurité et la qualité. Sources : 0]

Le deuxième défi, et peut-être l’opportunité, consiste à exploiter pleinement les avantages de la gestion des risques dans le contexte d’un système plus large de gestion de la qualité. La réflexion fondée sur le risque est souvent perçue dans un sens négatif, mais elle peut aussi aider à identifier les opportunités et les avantages. Il s’agit là d’un aspect positif de la gestion des risques : elle permet à une organisation d’identifier le risque de déviation par rapport aux résultats prévus, d’introduire des contrôles préventifs pour minimiser les impacts négatifs et de tirer le meilleur parti des opportunités. Il s’avère que les données de gestion des risques sont beaucoup plus faciles à isoler dans un cadre de gestion de la qualité que celles de la gestion de la qualité. La suppression de ces silos, en particulier dans le secteur manufacturier, conduira à une plus grande transparence et à une plus grande responsabilité. [Sources : 14,1,8,7]

Un système général de gestion de la qualité (SGQ) considère le risque et l’opportunité comme faisant partie de ses processus et procédés et non comme des éléments distincts du processus global. Sources : 6]

Le processus de gestion de la qualité comprend généralement un représentant du département de la qualité, et lorsque l’équipe est formée, elle doit inclure des personnes qui connaissent à la fois les processus de qualité et de gestion des risques. Le contrôle de la qualité est effectué en tant que fonction de contrôle de l’équipe de gestion du projet, comme il l’était déjà lors de la phase d’initiation et de planification du PMBOK 2009. La situation est souvent inversée, le service qualité étant chargé de contrôler les chiffres clés et de les communiquer aux équipes de gestion de projet. Définir un processus spécifique de résolution des problèmes et définir un processus à suivre lorsqu’un risque particulier devient un problème. [Sources : 11,9,10,10]

Sources :

[0] : http://sciaeon.org/JCTRA/building-quality-assurance-qa-and-risk-based-quality-management-rbqm-systems-into-clinical-research-operations-an-academic-site-perspective.php
[1] : https://www.clinicalresearchnewsonline.com/news/2021/01/26/risk-management-during-a-pandemic-how-pfizer-s-quality-management-system-fared
[2] : https://www.aerospacemanufacturinganddesign.com/article/iso-90012015-vs-as9100d–vastly-different–approaches-to-risk/
[3] : https://www.propelplm.com/articles/what-is-a-quality-management-system-propel-plm
[4] : https://www.mastercontrol.com/gxp-lifeline/qa-qc-and-quality-management-clarifying-confusion/
[5] : https://www.psqh.com/analysis/risk-management-patient-safety/
[7] : https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/integrating-risk-management-in-the-quality-management-system-a-primer-0001
[8] : https://www.iso-9001-checklist.co.uk/6.1-actions-to-address-risks-and-opportunities.htm
[10] : https://www.managementstudyguide.com/quality-management-and-quality-control.htm
[11] : https://www.clarizen.com/whats-the-difference-between-managing-a-risk-and-managing-an-issue/
[12] : https://correctionalnurse.net/patient-safety-better-risk-management-quality-improvement/
[13] : https://www.ecri.org/components/HRC/Pages/RiskQual4.aspx
[14] : https://blog.lnsresearch.com/blog/bid/201124/3-functional-ways-risk-is-critical-to-quality-management
[15] : https://ehsq.cority.com/blog/risk-management-and-quality/